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雷竞技app官方网站登录:临床试验概念有哪些股票?你了解吗?(202188)

发布时间:2022-07-04 02:09:17 作者:雷竞技RAY 来源:雷电竞app下载苹果版 10

  由于开发新产品的复杂程度不断加大,临床试验成本的增加以及监管法规的日趋严格,国内外医药企业或其他新药研发机构为节约时间成本和资金成本,通过专业化的外包服务实现收益最大化。

  300347)是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织。

  2019年2月28日公告,公司及子公司上海恒瑞医药有限公司近日收到国家药监局核准签发的关于盐酸右美托咪定鼻喷剂的《临床试验通知书》,并将于近期开展临床试验。

  2018年6月份,公司全资子公司上海交联药物研发有限公司与上海复旦张江生物医药股份有限公司共同开发的注射用重组抗CD30人鼠嵌合单克隆抗体-MCC-DM1偶联剂临床试验申请获国家药监局受理。

  CDMO生产由广州博济生物医药科技园有限公司承接,科技园注册资本1.3亿元,占地面积3.3万m2,一期已建成7栋超2万m2的孵化器和GMP生产平台,包括质检、办公大楼、固体制剂车间(片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、散剂)、中药提取车间、化学原料药车间以及消防、环保、动力等配套设施;服务内容包括上市许可持有人(MAH)落地、工艺放大研究,临床试验用药物生产、模拟剂研究生产、项目文号落户、新药项目投融资等。

  生物药研发龙头,控股子公司复宏汉霖单抗平台国内领先,拥有5个生物类似药和1个生物创新药;小分子创新药重组人鼠嵌合单抗CD20、利妥昔单抗处于临床Ⅲ期;18年1月,用于治疗白血病的创新药FN-1501获得国家食药监总局批准进行临床试验,自主研发的实体瘤新药“FCN-437c胶囊及其原料药”获药品临床试验批准;复宏汉霖的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液完成临床期试验;18年5月,复星凯特抗人CD19CAR-T细胞注射液获临床试验受理,7月复宏汉霖收到重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液临床试验批准。

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